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技术赋能 提质增效

发布日期:2025年09月29日     资料来源:药品不良反应监测中心      点击数:次    【字体:

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———市监局藏药审批中心助力藏医院制剂室建设

为贯彻落实藏医药产业高质量,推动藏医院制剂室标准化规范建设,阿里地区市监局依据《药品生产质量管理规范》及藏药生产专项要求,对阿里地区藏药制剂室新建厂区各车间及配套区域开展建设帮扶工作,助力打造安全、合规、高效的藏医药制剂生产体系,筑牢藏药制剂安全第一道防线。

此次帮扶以“全要素覆盖、全过程核查”为原则,先后深入原材料车间、藏药前处理车间、制剂成型车间、包装车间等核心区域,开展现场核验各车间洁净区划分、检查前处理设备、提取罐、制剂机械等关键设备的安装调试,核查车间人流物流通道设置,车间与仓储区、质量检验区的物料传递流程,重点关注毒性藏药饮片处理的专用区域及设备配置。

帮扶人员发现存在如下问题:一是每个车间工序的操作流程需进一步细化并上墙;二是部分车间温湿度记录台账未做。针对发现的问题,帮扶人员现场给予建议和指导。

下一步,阿里地区市场监督管理局将及时向上级部门请示对藏医药制剂室进行验收,并持续发挥监管职能,关注制剂室运行成效,助力阿里地区藏医药产业高质量发展。