为深入贯彻落实西藏自治区藏医医疗机构制剂质量提升三年行动计划,进一步规范藏药制剂市场秩序,保障群众用药安全有效,近日,阿里地区市场监督管理局联合噶尔县市场监督管理局,聚焦辖区藏医医疗机构制剂开展专项监督检查,并会同地区卫健、医保部门联合印发《阿里地区藏医医疗机构制剂质量提升三年行动细化实施方案》,推动藏药制剂全链条规范管理。

实地检查摸底数。检查组到藏医医疗机构,通过现场核查、查阅资料台账、现场问询交流等方式,全面掌握辖区藏药制剂备案管理、质量管控、储存养护、临床使用等实际情况,精准摸清行业底数,为常态化、精准化监管提供数据支撑。截至目前,全地区取得《医疗机构制剂许可证》机构1家,共计161个藏药制剂完成备案。
部门联动促落地。针对藏药制剂监管涉及多部门的实际情况,结合自治区工作方案,主动对接地区医保、地区卫健等部门,联合制定印发《阿里地区藏医药机构制剂三年行动细化实施方案》,明确各部门职责分工、阶段目标和工作举措,在制剂备案、质量监管、医保支付、临床使用等环节形成监管合力,构建“源头严防、过程严管、风险严控”的长效治理格局。
紧盯关键查隐患。检查过程中,坚持“库房+药房”双覆盖,对藏药制剂、西药的进货渠道、储存条件、温湿度记录、近效期预警机制等关键环节进行逐项核查。针对发现的未设近效期区、库房冷藏冰箱无温湿度登记本等问题,现场提出4条整改意见,明确整改时限及标准,督促机构逐项闭环整改,严防因储存不规范、管理不到位导致不合格药品流入临床使用环节。
下一步,阿里地区市监局将以此次专项行动为契机,持续深化“市监+医保+卫健”协同监管模式,加大日常巡查和飞行检查力度,严厉打击藏药制剂领域违法违规行为,同时加强从业人员业务培训,不断提升藏药制剂质量管理水平,切实守护高原群众用药安全,助力藏医药事业高质量发展。
