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紧盯旅游旺季 筑牢医疗器械安全防护网

发布日期:2026年06月08日     资料来源:药品科      点击数:次    【字体:

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为筑牢旅游旺季医疗器械安全防线,切实保障往来游客与辖区群众用械安全,规范旅游沿线医疗器械经营秩序,近期,地区市场监管局聚焦景区周边商铺、医疗器械经营单位及2026年新备案经营主体,统筹专门执法力量,扎实开展旅游旺季医疗器械专项监督检查。

锚定旺季消费特点,精准划定检查重点。立足旅游出行消费规律与游客应急用械实际需求,本次专项检查以景区周边沿街商铺、住宿酒店内设销售点为核心排查区域,将当年新备案第二类医疗器械经营单位、商超医疗器械销售专柜列为重点监管对象。围绕便携式氧气瓶、呼吸器具、医用口罩、测温体温计等游客刚需产品开展专项核查,精准锁定风险点位,切实提升重点监管质效。

紧盯全链条管控,从严严把准入关口。执法人员逐项核查经营证照、供货商资质备案材料、进货查验台账与购销票据,严查过期、失效、淘汰、未注册备案等不合规医疗器械上市销售。同时实地核查产品仓储温湿度、分区陈列等储存条件,重拳整治无证经营、虚假夸大功效宣传等违法违规行为。

深化检查普法整改一体,闭环抓实隐患整治。检查秉持“检查+普法+整改”同步推进工作模式,现场向经营主体普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《西藏自治区医疗器械销售专柜管理规定》等法规条文,压实经营者质量安全主体责任。针对台账登记不规范、器械陈列摆放不规整、专柜管理不规范等问题,执法人员现场列明整改细则、指导即时整改,对隐患突出主体依法下达责令整改文书,实现问题就地整改、隐患动态清零。

截至目前,累计检查各类医疗器械经营单位、销售专柜15家,对2家质量管理体系落实缺位、专柜运营不合规的经营主体依法下达《责令改正通知书》2份,通过实地帮扶、跟踪督促指导经营主体完善进销管控,严守产品质量安全底线。

下一步,地区市场监管局将持续加密日常巡查频次,常态化组织随机抽检与整改“回头看”,依托12315投诉举报热线拓宽问题线索来源,长效规范旅游市场医疗器械经营秩序。